PharmaLex in France

Qui sommes-nous?

PharmaLex a.r.c. (Advanced Regulatory Consulting) a été créée en 2018, à la suite de la fusion entre PharmaLex France et a.r.c. Pharma. PharmaLex a.r.c. est située à Paris (Neuilly-sur-Seine). Notre équipe française opère dans le monde entier tout en soutenant notre clientèle française au niveau local.

PharmaLex a.r.c. a été approuvé pour le crédit d’impôt recherche (2020 – 2022).

Nos services

Comme tous les bureaux de PharmaLex, PharmaLex a.r.c. propose l’ensemble de la gamme de services PharmaLex afin d’offrir à nos clients les mêmes standards auxquelles ils sont habitués – où qu’ils se trouvent dans le monde.

En outre, PharmaLex a.r.c. peut également conseiller et accompagner nos clients pour toutes les exigences nationales réglementaires spécifiques à la France :

• Affaires réglementaires :
  • Etablissement pharmaceutique et statut d’Exploitant
  • Responsabilité pharmaceutique
  • Autorisations Temporaires d’Utilisation (« ATU »)
  • Publications et promotion : examen du matériel promotionnel et du dossier de visa
  • OTC : dossiers de demande de libre accès, délistage.
• Loi anti-cadeau : déclaration DMOS, transparence des liens d’intérêt, etc.
• Prix & Remboursement : dossiers de remboursement (nouvel enregistrement, renouvellement, réévaluation “SMR”), dossiers hors T2A, dossiers agrément collectivités…

Enfin, PharmaLex a.r.c. offre des services uniques tels que des circulaires d’information bihebdomadaires et des séminaires trimestriels sur la veille réglementaire, des abonnements conseils annuels, ainsi que des formations (pour plus d’informations sur notre offre de formations, veuillez cliquer ici).

PharmaLex a.r.c. propose ses services de conseil, soit dans le cadre d’abonnements annuels définissant un nombre d’heures d’intervention et limités ou non à des domaines particuliers, soit dans le cadre de prestations à façon.

Nos abonnements annuels (« contrats conseil ») vous offrent une grande flexibilité en vous permettant de nous contacter sur n’importe quel sujet, par email ou par téléphone.

Contact local

Veille réglementaire

PharmaLex a.r.c. vous propose un service de veille réglementaire organisée au niveau européen et français et portant sur l’ensemble des produits de santé : médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et biocides.

Nos consultants réalisent une veille approfondie et systématique de l’actualité réglementaire pharmaceutique française et européenne. Nous partageons cette connaissance avec nos clients abonnés. Près d’une centaine de laboratoires bénéficient aujourd’hui de notre service.

Les Circulaires d’information

• Infomail a.r.c.^TM
  Nos clients reçoivent 2 fois par semaine une information synthétique et analysée sur l’actualité réglementaire française et européenne.
• Infodoc a.r.c.^TM
  Nos clients disposent d’une connexion sécurisée à une base de données, répertoriant l’ensemble des Circulaires publiées, et permettant d’effectuer une recherche sur leur contenu.

Veille réglementaire personnalisée: Une veille réglementaire à la carte, adaptée aux besoins spécifiques d’une entreprise, peut être réalisée sur devis.

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Séminaires

Chaque année, les séminaires de PharmaLex a.r.c. sont des rendez-vous attendus car ils permettent aux participants de maintenir et d’approfondir leurs connaissances et leurs compétences sur des sujets précis et d’échanger avec des experts.

Séminaires ActuPratiques

• Organisation de séminaires ActuPratiques se déroulant sur une 1/2 journée
• Sur abonnement annuel
• Réunions thématiques sur des sujets d’actualité propres aux Affaires Réglementaires
• Intervention d’experts spécialisés

Nos clients abonnés bénéficient d’une approche pratique et technique des sujets traités et peuvent dialoguer avec les intervenants de manière privilégiée.

En conversation avec… Caroline Pouget