PharmaLex
Der schnelle Weg durch die Instanzen.
Wir erleben täglich, was es bedeutet Arzneimittel / Medizinprodukte auf den Markt zu bringen. Ideen, Fleiß, Ausdauer und noch mehr Geduld sind gefordert, um das neue Produkt über die Hürden im Entwicklungsprozess zu bringen. PharmaLex International hat sich darauf spezialisiert, Sie bei der Zulassung ihrer Arzneimittel zu unterstützen. Sie sollen Ihr Produkt so schnell und so unkompliziert wie möglich auf den Markt bringen können, in Asien genauso wie in Europa, Australien oder in Südamerika. Das ist unser Ziel.
- Unternehmen: Eine Idee, die 1998 bei Boehringer Mannheim entstand.
- Hier haben wir selbst viele Jahre in der Arzneimittelzulassung gearbeitet. Wir kennen die Nöte und wissen, was es heißt in personell oder fachlich extrem belasteten Zulassungsabteilungen zu arbeiten und trotzdem das Timing halten zu müssen ...mehr über unser Unternehmen
- Leistungen: Wir schenken Ihnen Zeit.
- Es wird zunehmend komplexer, ein Arzneimittel über die Hürden im Zulassungsprozess zu bringen. PharmaLex unterstützt Sie mit hochqualifizierten Zulassungsexperten. Wir führen alle Zulassungsverfahren gesamt oder in Teilen für Sie durch ...mehr über unsere Leistungen
- International: PharmaLex ist bereits in über 100 Ländern für Sie aktiv.
- Trotz aller Bemühungen Zulassungsverfahren weltweit zu standardisieren, treten in den einzelnen Ländern oft ungeahnte Probleme bei der Zulassung eines Medikamentes auf. Viel Engagement, exzellente Sprachkenntnisse und Präsenz vor Ort sind erforderlich ...mehr über unsere internationale Arbeit
- Fachtagung - Regulatory Affairs in Europa
- Anlässlich des 10-jährigen Jubiläums veranstaltete die PharmaLex GmbH im Herbst 2010 eine Fachtagung mit hochrangigen Referenten und ging aktuellen Fragen nach: Was sind die neuesten Entwicklungen in der CMD(h)? Wie sieht die Rolle der nationalen Behörden in einem zunehmend harmonisierten Europa aus? 1-2-3-4: Neue Variations Verordnung - Wie gestaltet sich „Better Regulation“ in der Praxis? Welche Änderungen hält das Pharmapaket bereit? Wie wird sich die pharmazeutische Industrie im gesundheitspolitischen Umfeld Deutschlands nach AMNOG positionieren? Welche Erwartungen hat der G-BA an Nutzendossiers? ... zum Programm