Wir erarbeiten mit Ihnen
visionäre Zulassungsstrategien um
Märkte rechtzeitig zu erschließen.
IN HONGKONG, HONDURAS ODER
QATAR TICKEN DIE UHREN ANDERS.
Spätestens seit der Contergan Katastrophe in den sechziger Jahren gibt es weltweit das Bestreben, die Arzneimittelsicherheit durch standardisierte Zulassungsverfahren zu erhöhen. Wegen der noch bestehenden lokalen Unterschiede sind bei einer globalen Zulassung eine Reihe von Faktoren zu berücksichtigen.
Die Gesetzgebung ist das eine Problem. Oft sind es aber auch nationale Besonderheiten, die zu erheblichen Zeitverzögerungen führen. Das fängt bei Sprachproblemen an, geht weiter mit Mentalitätsunterschieden und wird manchmal sogar zum kulturellen Problem.
PharmaLex hat aus diesem Grunde in fast allen Ländern der EU eigene Büros oder Kontaktpartner. Unsere Mitarbeiter beherrschen die Sprache und kennen sich bei den Behörden gut aus. So sind wir in der Lage schnell zu reagieren, wenn es Schwierigkeiten gibt. Natürlich unterstützen wir Sie auch durch unsere Büros in Asien oder in den USA, kein Problem. PharmaLex hat mittlerweile für über 100 Länder der Welt erfolgreich Zulassungsdossiers erstellt.
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