Veranstaltungen / Courses
- Forum Management
- Variations
09.12.-10.12.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Ekkehard Baader, TEVA Pharmaceuticals Europe B.V., Mörfelden
Dr. Peter Bachmann, BfarM, Bonn
Susanne Winterscheid, BfArM, Bonn
- Colloquium Pharmaceuticum
- Änderungsanzeigen bei zugelassenen Arzneimitteln
09.11.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Günter Omlor
- DIA
- An Introduction to Product Information Management (PIM)
28.10.-29.10.2010, Geneva, Switzerland
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Germany
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd., UK
- Forum Management
- EU-Zulasung für Einsteiger
27.10.-29.10.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Gabriele Eibenstein, BfArM, Bonn
Annette Neikes, Anwaltskanzlei Sträter, Bonn
Dr. Hermann Kortland, BAH, Bonn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
- IIR-PTI
- Building the eCTD
20.10.-21.10.2010, London, UK
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
Olaf Schoepke, Extedo Ltd., UK
- Forum Management
- 7th FORUM Conference on Marketing Authorisation
29.09.2010 EU & Global Challenges, Köln
30.09.2010 MRP & DCP - Strategy, Köln
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Germany
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Germany
Susana Almeida, Grupo Tecnimede, Portugal
Markus Ambrosius, Sträter Law Firm, Germany
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Germany
Malcom Dash, MHRA, UK
Dr. Ulrich Granzer, Granzer Regulatory Consulting & Services, Germany
Prof. Dr. Viveca Lena Odlind, MPA, Sweden
Dr. Manuel Zahn, 3R Pharma Consulting GmbH, Germany
- DIA
- Building the eCTD
Practical Solutions to Compile Electronic Submissions
23.09.-24.09.2010, Basel, Switzerland
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Germany
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd., UK
- Forum Management
- eCTD für Anwender
22.09.2010, Frankfurt
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- Lorenz Life Sciences Group
- userBridge 2010
21.09.-23.09.2010, Frankfurt
The Taming of the eCTD
- How Industry Copes With the Challenges of e-Submissions -
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- MEGRA
- StartUp Modul VIII
Life Cycle Management
14.09.2010, München
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
- Forum Management
- Arzneimittelzulassung für Einsteiger
24.08.-26.08.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Markus Ambrosius, Anwaltskanzlei Sträter, Bonn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Gabriele Eibenstein, BfArM, Bonn
Dr. Hermann Kortland, BAH, Bonn
- MEGRA
- StartUp Modul VII
Präklinische und klinische Dokumentation
06.07.2010, München
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Müller-Berghaus, PEI, Langen
Dr. Olejniczak, BfArM, Bonn
- Forum Management
- Regulatory Affairs Lifecycle-Management
05.07.2010, Köln
Dr. Susanne Bahr, Lundbeck GmbH, Hamburg
Sven Harmsen, e-DRA Harmsen, München
Dr. Dietmar Boecker, Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
- eCTD für Einsteiger
Praxiswissen für Anfänger, Sachbearbeiter und erfahrene Assistenzen
01.07.-02.07.2010, München
Karl-Heinz Loebel, PharmaLEx GmbH, Mannheim
Tore Bergsteiner, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- Forum Management
- Advanced Therapies: Zulassung in D & EU
Update: 15. AMG und CAT
29.06.2010, Frankfurt am Main
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Maria Heil, M.C.L., Clifford Chance, Düsseldorf
Dr. Ralf Sanzenbacher, PEI, Langen
Dr. Christian Schneider, PEI, Langen
- MEGRA
StartUp Modul VI
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
22.06.2010, München
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH, Mannheim
J. Schomakers, BfArM, Bonn
- IIR-PTI
- Pharmakovigilanz aktuell
21.06.-23.06.2010, Wien
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
- 15.06.-16.06.2010
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
- Variations
Änderungsanzeigen in den europäischen Verfahren nach der Variations Regulation
10.06.-11.06.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Ekkehard Baader, TEVA Pharmaceuticals Europe B.V., Mörfelden
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Susanne Winterscheid, BfArM, Bonn
- Kanzlei Bardehle Pagenberg
- Pharma Days 2010
27.05.-28.05.2010, München
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Visiongain Ltd.
- eCTD London Summit 2010
Embracing the future with eCTD submissions
20.05.-21.05.2010, London, UK
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex
Janet Ingram, Amgen
Geoff Williams, Roche
Ulf Klingnäs, AstraZeneca
Christian Dinter, Bayer Schering
Brian Di Paolo, Merck
Sarah Powell, Thomson Reuters
Holger Spalt, Extedo
Martin Moxham, i-regulatory
Yolanda Hall, Datafarm
- Forum Management
- Tierarzneimittel: Basiswissen Zulassung
20.05.2010, Frankfurt
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Claudia Geßner, Intervet Innovation GmbH, Schwabenheim
- Forum Management
- English Vocabulary for Regulatory Affairs Assistants
Effective Communication in English for Regulatory Personnel
11.05.-12.05.2010, Frankfurt
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Beverly Abbott, Wyeth Europa Ltd., Maidenhead, UK
- Forum Management
- EU marketing authorisation - Update on Generics, Variations & eCTD
11.05.-12.05.2010, Sofia, Bulgaria
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Germany
Lyudmil Antonov, Bulgarian Drug Agency (BDA); Sofia, Bulgaria
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Germany
Assoc. Prof. Tatyana Benisheva-Dimitrova, Faculty of Public Health,
Medical University-Sofia, Bulgaria
Dr. Elena Masseva Bulgarian Drug Agency (BDA) Sofia, Bulgaria
Holger Spalt, Extedo GmbH, Ottobrunn, Germany
- University Hospital Basel
- University Professional in Clinical Trial Practice and Management
05.05.-08.05.2010, Basel
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- MEGRA
- StartUp Modul V
Zulassungsdossier - Administrative Informationen, Produktinformation
04.05.2010, München
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
- Forum Management
- Wie erstelle ich eine Variation?
Umfassendes Praxiswissen für Einsteiger
29.04.2010, Mannheim
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Melde, Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
- DIA
- An Introduction to Product Information Management (PIM)
26.04.-27.04.2010, Wien, Austria
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Germany
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd., UK
- Forum Management
- CTD-Dossiers selbst erstellen
15.04.-16.04.2010, Berlin
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services, Wien, Austria
- IIR-PTI
Building the eCTD
13.04.-14.04.2010, London, UK
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
Olaf Schoepke, Extedo Ltd., UK
- MEGRA
StartUp Modul III
EU-Verfahren Teil I - MRP/dezentrales Verfahren (DCP)
30.03.2010, München
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
- DGPharMed
- 26. DGPharMed-Jahreskongress
18.03.-19.03.2010, Köln
"Neue Herausforderungen in der klinischen Entwicklung"
Variation Regulation - Änderungen und Konsequenzen
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
- DIA Euro Conference 2010, Monaco, 08.03.-10.03.2010
- Experiences with Scientific Advice and Small Enterprises: Hopes and reality
09.03.2010, Monaco
Session 0505, 16:00 h
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
- Forum Management
- Das Electronical Technical Document (eCTD)
05.03.2010, Basel, Schweiz
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
Tore Bergsteiner, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Stefan Järmann, Swissmedic, Schweiz
- Forum Management
eCTD für die Assistenz
25.02.2010, Frankfurt
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Tore Bergsteiner, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- IIR-PTI
Lifecycle Management of the eCTD
Successfully managing the global adoption of the eCTD
23.02.-24.02.2010, Brussels, Belgium
25.02.2010, Workshop
Best Practice for Lifecycle Management of Module 3
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
- EAPB
- Open Forum
23.02.2010, Wien
Advanced Therapy Medicinal Products -
Experiences with scientific advice and challenges in the design of clinical studies
Prof. Dr. Marietta Kaszkin-Bettag, PharmaLex GmbH, Mannheim
- MEGRA
StartUp Modul II
Zulassung-/Registrierungsverfahren in Deutschland
09.02.2010, München
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Hammes, BfArM, Bonn
- Forum Management
Arzneimittelzulassung für Einsteiger
26.01.-28.01.2010, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Markus Ambrosius, Anwaltskanzlei Sträter, Bonn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Gabriele Eibenstein, BfArM, Bonn
Dr. Hermann Kortland, BAH, Bonn
- Forum Management
eCTD
13.01.-14.01.2010, Frankfurt a. M.
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Holger Spalt, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- Forum Management
The new Variations Regulation
27.11.2009, Sofia, Bulgarien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin, Germany
Susanne Winterscheid, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn, Germany
Assoc. Prof. Dr. Jasmina Mircheva, Bulgarian Drug Agency, Sofia, Bulgaria
Assoc. Prof. Tatyana Benisheva-Dimitrova, MDRA, Medical University-Sofia, Bulgaria
- Colloquium Pharmaceuticum
Änderungsanzeigen bei zugelassenen Arzneimitteln
18.11.2009, Bonn
Dr. Günter Omlor, BfArM, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- DIA
3rd Annual Clinical Forum
Improving Clinical Development Together
19.10.-21.10.2009, Nizza, France
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
- Forum Management
Wie erstelle ich eine Variation?
08.10.2009, München
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Melde, Novatis Pharma GmbH, Nürnberg
- Forum Management
- Regulatory Affairs Lifecycle-Management
06.10.2009, Frankfurt am Main
Katrin Dinkel, btconsult GmbH, Frankfurt
Sven Harmsen, e-DRA Harmsen, München
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Robert Bodrozic-Selak, PharmaLex GmbH, Mannheim
- EXTEDO-IABG Life Sciences Solution GmbH
OPENeCTD Forum
28.09.-29.09.2009, Nizza
Creating Paper Dossiers from electronic Submissions
- requirements, strategies, tips and tricks
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Lorenz Sciences Group
userBridge 2009
22.09.-24.09.2009, Warschau
The Taming of the eCTD
- How Industry Copes With the Challenges of e-Submissions -
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA
Building the eCTD
17.09. - 18.09.2009, Kopenhagen
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
- Forum Management
eCTD für Anwender
17.09.2009, Mannheim
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- MEGRA
Modul VIII Life Cycle Management
15.09.2009, München
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Schritt für Schritt zur Arzneimittel - Dossiererstellung
14.09.2009, Bonn
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
PIM
09.09.2009, Köln
Prof. Dr. Thomas Städter, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Matthias Heyn, SDL International, Leuven, Belgien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung
3.9.2009, Zürich
Esther Imboden, Regulix LTD, Bern
Dr. Uta Kästner, M.D.R.A., PharmaLex GmbH, Mannheim
Franziska Slongo, Pharmalex GmbH, Bern
- Forum Management
Arzneimittelzulassung für Einsteiger
18.08.-21.08.2009, Bonn
Markus Ambrosius, Anwaltskanzlei Sträter, Bonn
Gabriele Eibenstein, BfArM, Bonn
Dr. Hermann Kortland, BAH, Bonn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
- The eCTD
Presentations on & practical computer workshop for dossier submission
11.08.-12.08.2009, München
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Andreas Suchanek, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- Forum Management
Advanced Therapies in D & EU:
Neuerung durch 15. AMG & CAT
08.07.2009, Frankfurt am Main
Maria Heil, M.C.L., Clifford Chance, Düsseldorf
Dr. Ralf Sanzenbacher, Paul-Ehrlich-Institut, Langen
Dr. Christian Schneider, Paul-Ehrlich-Institut, Langen
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
MRP & DCP für Fortgeschrittene
06.07.2009, Köln
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
- Kanzlei Bardehle Pagenberg
Symposium "Future of Pharma-ID"
25.06. - 26.06.2009, München
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Prof. Dr. Theodor Dingermann
Prof. Burkhard Sträter
Dr. Rudolf Teschemacher
Reinhardt Schuster
Dr. Wolfrgang Bublak
Johannes Heselberger
Prof. Dr. Ulrich Moser
Dr. Henning Hartwig
Dr. Christopher Brückner
Susanne Brehm
- Forum Management
Fachwissen für die erfahrene KliFo-Assistenz
16.06.2009, Berlin
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH, Mannheim
Jens Mattuschka, PAREXEL International GmbH, Berlin
- Forum Management
- The eCTD
Presentations & computer demonstration on dossier submission
15.06.2009, Sofia, Bulgarien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin, Germany
Assoc. Prof. Tatyana Benisheva-Dimitrova, MDRA, Faculty of Public Health,
Medical University-Sofia, Bulgaria
Holger Spalt, Extedo GmbH, Ottobrunn, Germany
- ETH Zürich / Universität Basel
Regulatory Affairs 2009
- Life Cycle Management -
03.06.2009, Basel
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim, Germany
- MEGRA
Modul V Zulassungsdossier
- Administrative Informationen, Produktinformation -
19.05.2009, München
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
eCTD
Fachvorträge und Computerworkshop zur Dossiereinreichung
18.05.-19.05.2009, Frankfurt/Offenbach
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Andreas Suchanek, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
- Forum Management
Arzneimittel - Medizinprodukt:
Was ist das lukrativere Produkt?
14.05.2009, Bonn
Prof. Dr. Marietta Kaszkin-Bettag, PharmaLex GmbH, Mannheim
- IIR-PTI
Pharmakovigilanz im Umbruch
11. - 13.5.2009, Vienna Marriott Hotel, Wien
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Zulassung von Tierarzneimitteln für die Fachassistenz
07.05.2009, Mannheim
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Claudia Geßner, Intervet Innovation GmbH, Schwabenheim
- Forum Management
CTD-Dossiers selbst erstellen
29.04.2009, Köln
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services, Wien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Tierarzneimittel: Efficacy- & Safety-Daten für die Zulassung
23.4.2009, Frankfurt/Offenbach
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Univ.-Prof. Dr. Manfred Kietzmann, Tierärztliche Hochschule, Hannover
Prof. Dr. Reinhard Weidhase, Serumwerk Bernburg AG, Bernburg / Saale
- Forum Management
Wie schreibe ich eine Variation?
22.4.2009, Frankfurt/Offenbach
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Melde, Novatis Pharma GmbH, Nürnberg
- IIR-PTI
Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
02.04. - 03.04.2009, London
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- MEGRA
Modul III EU-Verfahren Teil I - MRP/dezentrales Verfahren (DCP)
31.03.2009, München
Dr. Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA Euro Conference 2009
Paediatric Trials
Better medicines for children through regulatory efforts
24.03.2009, 9 Uhr, DIA Euro Conference, Berlin
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA Euro Conference 2009, Berlin, 23.03.-25.03.2009
DIA Euro Conference
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gesprächs
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Prof. Dr. Marietta Kaszkin-Bettag, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Schritt für Schritt zur Arzneimittel - Dossiererstellung
11.03.2009, Bonn
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
English Vocabulary for Regulatory Affairs Assistants
10. - 11.3.2009, Mannheim
Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
eCTD
aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
03.03.-04.03.2009, Frankfurt/Offenbach
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, Extedo GmbH, Ottobrunn
Andreas Suchanek, Extedo GmbH, Ottobrunn
- DIA
Building the eCTD
19.02. - 20.02.2009, Madrid
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
- MEGRA
Modul II Zulassungs- / Registrierungsverfahren in Deutschland
17.02.2009, München
Dr. Hammes, BfArM, Bonn
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
cCTD für die Assistenz
28.1.2009, Frankfurt
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Non-eCTD electronic submissions (NeeS)
27.1.2009, Frankfurt
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
MRP & DCP für Fortgeschrittene
9.12.2008, Frankfurt
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- IIR-PTI
Pharmawissen kompakt
02. - 03.12.2008, Freiburg
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Valentin Saalfrank, Rechtsanwalt, Köln
Dr. Nikolaus Schumacher, A.T. Kearney, München
- Forum Management
eCTD für Professionals
25.11.2008, München
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, Extedo GmbH, Ottobrunn
- Forum Management
eCTD
aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
12. - 13.11.2008, Frankfurt/Offenbach
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Gerhard Neurauter, Extedo GmbH, Ottobrun
Andreas Suchanek, Extedo GmbH, Ottobrun
- Forum Management
Wie schreibe ich eine Variation?
Umfassendes Praxiswissen für Einsteiger
11.11.2008, Mannheim
Dr. Rosmarie Mayer, PharmaLex GmbH Mannheim
Robert Leitner, Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
- Forum Management
Arzneimittelzulassung in den USA
Essentielles Basiswissen für die Assistenz
06.11.2008, Mannheim
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Advanced Therapies, Marketing Authorisation of ATMPs - Tasks for CAT
09.12.2008, Frankfurt
Maria Heil, M.C.L
Dr. Christian Schneider
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- IIR-PTI
Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
23. - 24.10.2008 London
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
- Forum Management
Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittelzulassung
16.10.2008, Hamburg
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- DIA
PIM
13. - 14.10.2008, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
- Forum Management
Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
08.10.2008, Wien
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung
18.09.2008, Basel
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gudrun Busch, Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG, Cuxhaven
Frankzisca Slongo, PharmaLex GmbH, Bern
- Forum Management
Arzneimittelzulassung: Schritt für Schritt zur Dosiererstellung
18.09.2008, Berlin
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- MEGRA
Modul VIII Life Cycle Management
16.09.2008, München
Dr. Bachmann, BfArM
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- VIPevents
09.09.2008, Berlin
Second Annual Biosimilars
Preconference workshop: The journey from initiative to submissioned
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Schweden
- DIA
Building the eCTD
08. - 09.09.2008, Prag
Dr. Olaf Schoepke Extedo Ltd.
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- IIR-PTI
Pharmawissen kompakt
25. - 26.06.2008, München
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DGRA
DGRA Jahrestagung
17. - 18.06.2008, Bonn
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gespräches
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Utä Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Open eCTD Forum
NeeS on the route to eCTD a supportive step or an additional hurdle?
10. - 11.06.2008 Hamburg
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Common Technical Document für die pharmazeutische Fachassistenz
28.05.2008, Hamburg
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Megra
Modul V Zulassungsdossier - Administrative Informationen, Produktinformationen
20.05.2008, München
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Die Assistenz in der Tierarzneimittelzulassung
07.05.2008, Mannheim
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Claudia Gessner, Intervet Innovation GmbH
- Forum Management
MRP & DCP für Fortgeschrittene; Vertiefungsseminar
06.05.2008, Mannheim
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA
- Building the eCTD
05. - 06.05.2008, Koppenhagen
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
- Forum Management
PIM
30.04.2008, Köln
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Matthias Heyn, SDL
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
eCTD
28./29.04.2008, Köln
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Tierarzneimittel: Efficacy- & Safety-Daten für die Zulassung
25.04.2008, Frankfurt
Univ.-Prof. Dr. Manfred Kietzmann
Prof. Dr. Dr. Reinhard Kroker
Dr. Zaklina Buljovcic, Pharmalex GmbH, Mannheim
- IIR-PTI
Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
22. - 29.04.2008, London
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Aufbaukurs für die Assistenz in der klinischen Forschung
13.03.2008, Mannheim
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dipl.-Ing. Jens Mattuschka, Parexel International GmbH, Berlin
- Megra
Modul III EU-Verfahren Teil I - MRP/dezentrales Verfahren (DCP)
11.03.2008, München
Dr. Bachmann, BfArM
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Englisch für die Assistenz in der Zulassungsabteilung
06./07.03.2008, Mannheim
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA 2008, Barcelona , 03. - 05.03.2008
DIA Euro Conference
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gesprächs
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Forum Management
Arzneimittelzulassung: Schritt für Schritt zur Dossiererstellung
28.02.2008, Bonn
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Biosimilars 2008
From development to launch - achieving regulatory compliance
Post-Conference Workshop
21.02.2008, Brüssel
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
- MEGRA
Modul II Zulassungs-/Registrierungsverfahren in Deutschland
12.02.2008, München
Dr. Winterscheid, BfArM, Bonn
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH
- EGA
- 7th EGA REGULATORY & SCIENTIFIC AFFAIRS CONFERENCE
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gespräches
31.01. - 01.02.2008, Brüssel
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- Colloquium Pharmaceuticum
Die Auswirkungen von Reach
31.01.2008, Frankfurt
Prof. Dr. Barbara Sickmüller, BPI, Berlin
Thomas Brückner, BPI, Berlin
PD Dr. Dirk Bunke, Ökoinstitut, Freiburg
Britta Ginnow, BPI, Berlin
Dr. Michael Lulei, VCI, Frankfurt
André Neu, Lorenz Life Sciences, Frankfurt
Wolfram Hildebrandt, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Basisseminar eCTD für die Assistenz
17.01.2008, Frankfurt
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
- IIR-PTI
Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
14. - 15.01.2008, London
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Arzneimittelzulassung in Europa und den USA
05.12.2007, Frankfurt
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim
- BAH
- Was bedeutet REACH für die Pharmaindustrie?
06.12.2007, Bonn
Dr. Michael Lulei, VCI, Frankfurt
Christoph Pescheck, Abbott GmbH & Co. KG, Wiesbaden
Wolfram Hildebrandt, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung
27.11.2007, Basel
Dr. Gudrun Busch, CSL Behring AG, Bern
Franziska Slongo, Pharmalex GmbH, Bern
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
- Forum Management
eCTD aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
13./14.11.2007, Frankfurt
Tore Bersteiner, Extedo-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, Extedo-IABG Life Sciences Solutions, Ottobrunn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
- Forum Management
Common Technical Document
08.11.2007, Frankfurt
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer regulatory Consulting & Services
- Technologiepark Heidelberg
Entwicklung und Zulassung von Biosimilars in der EU
07.11.2007, Heidelberg
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
- DIA
- Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
29. - 30.10.2007, Prag
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
- Forum Management
Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
24.10.2007, Wien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer regulatory Consulting & Services
- IIR - PTI
eCTD-Practical Solutions
18./19.10.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
- Forum Management
Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittel-Zulassung
09.10.2007, Köln
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
MORE Clinical Research
Aufbaukurs für die pharmazeutische Fachassistenz
05.07.2007, Frankfurt am Main
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH
Dipl.-Ing. Jens Mattuschka, PAREXEL International GmbH
- Colloquium Pharmaceuticum
Die Auswirkungen von REACH auf die
Pharma- und Medizinprodukte-Industrie
04.07.2007, Frankfurt am Main
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
-
Forum Sommerspecial für die Fachassistenz: Zulassung Europa, USA, China, Japan
Arzneimittelzulassung international kompakt
03.07.2007, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH
Anthony Agidotan, PharmaLex GmbH
- MEGRA
-
REACH - Handlungsbedarf für die Pharmaindustrie?!
27.06.2007, München
Moderation: Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH
- IIR - PTI
eCTD Practical Solutions
21./22.06.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
22.05.2007, Düsseldorf
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
- OPENeCTD forum
EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH
OPENeCTD Forum - HU
14. - 16.05.2007, Budapest
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
Rx to OTC Switch
09.05.2007, Bonn
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
eCTD-aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
18. - 19.04.2007
Tore Bergsteiner, IABG lss GmbH
Dr. Gerhard Neurauter, IABG lss GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
- BioFine Conference Europe 2007
Biologics - From Gene to Product
12.4.2007, Barcelona
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH
- IIR - PTI
eCTD Practical Solutions
02./03.04.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
- DIA 2007, Wien, 26. - 28.03.2007
Track 15
Electonic Submissions (eCDT) Preparation and
Life Cycle Management
Session Chair: Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
Joerg Schnitzler, Merck KGaA
Kevin Wing, Johnson & Johnson
- BioPharMos 2007
Natural products from a regulatory point of view
20. - 21.3.2007, Monaco
Session Chair: Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH
- Forum Management
Beschleunigung der Zulassung in Europa - Fokus- und DC-Verfahren
6.3.2007, Bonn
Referenten: Dr. Peter Bachmann, BfArM,
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH,
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
- Forum Management
-
Gegenseitige Anerkennung (MRP) & Dezentrales Verfahren (DCP)
27.2.2007, Köln
Dr. Peter Bachmann, BfArM
Burkhard Sträter, RA
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH (Vertretung für
Dr. Ulrich Granzer, Granzer Regulatory Consulting & Services)
- IIR - PTI
-
eCTD Practical Solutions
15./16.01.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH
- Informa
INFORMA Life Science Practical solutions for filing variation;
Post conference workshop: Compiling an eCTD Variation strategy and impact
29./30.11.2006 London
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
- IIR - PTI
eCTD Practical Solutions
06./07.11.2006, London
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
- FORUM Management
Dokumentenmanagement, Life Cycle Management
26.10.2006, Frankfurt
Dr. Dinkel, Merck KGaA
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
- Bio/PharMOS&Bio/PharDos, Monaco
New Guidelines for Development and Approval of Biosimilars
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH
- 13th International Pharmaceutical Technology Symposion, Antalya
Guidelines for Development and Approval of Biosimilars
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH