Veranstaltungen

IIR-PTI: Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
23. - 24.10.2008 London
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittelzulassung
16.10.2008, Hamburg
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
08.10.2008, Wien
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Arzneimittelzulassung: Schritt für Schritt zur Dosiererstellung
18.09.2008, Berlin
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

DIA: Building the eCTD
08. - 09.09.2008, Prag
Dr. Olaf Schoepke Extedo Ltd.
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

IIR-PTI: Pharmawissen kompakt
25. - 26.06.2008, München
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim

DGRA: DGRA Jahrestagung
17. - 18.06.2008, Bonn
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gespräches
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Utä Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim

IIR-PTI: Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
17. - 18.06.2008, Amsterdam
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

Open eCTD Forum: NeeS on the route to eCTD a supportive step or an additional hurdle?
10. - 11.06.2008 Hamburg
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Common Technical Document für die pharmazeutische Fachassistenz
28.05.2008, Hamburg
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

IIR-PTI: Stufenplanverfahren und das europäische Risikoverfahren
27. - 28.05.2008, Freiburg
Robert Strecker, Graefe Rechtsanwälte
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim

Megra: Modul V Zulassungsdossier - Administrative Informationen, Produktinformationen
20.05.2008, München
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Die Assistenz in der Tierarzneimittelzulassung
07.05.2008, Mannheim
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Claudia Gessner, Intervet Innovation GmbH

Forum Management: MRP & DCP für Fortgeschrittene; Vertiefungsseminar
06.05.2008, Mannheim
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: PIM
30.04.2008, Köln
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Klaus Menges, BfArM, Bonn
Matthias Heyn, SDL
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex, Repräsentanz Berlin

Forum Management: eCTD
28./29.04.2008, Köln
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Tierarzneimittel: Efficacy- & Safety-Daten für die Zulassung
25.04.2008, Frankfurt
Univ.-Prof. Dr. Manfred Kietzmann
Prof. Dr. Dr. Reinhard Kroker
Dr. Zaklina Buljovcic, Pharmalex GmbH, Mannheim

IIR-PTI: Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
22. - 29.04.2008, London
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

IIR-PTI: Stufenplanverfahren und das europäische Risikoverfahren
15. - 16.4.2008, Köln
Robert Strecker, Graefe Rechtsanwälte
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Holger Maria Rohde, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Aufbaukurs für die Assistenz in der klinischen Forschung
13.03.2008, Mannheim
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dipl.-Ing. Jens Mattuschka, Parexel International GmbH, Berlin

Megra: Modul III EU-Verfahren Teil I - MRP/dezentrales Verfahren (DCP)
11.03.2008, München
Dr. Bachmann, BfArM
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Englisch für die Assistenz in der Zulassungsabteilung
06./07.03.2008, Mannheim
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim

DIA 2008, Barcelona , 03. - 05.03.2008: DIA Euro Conference
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gesprächs
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Forum Management: Arzneimittelzulassung: Schritt für Schritt zur Dossiererstellung
28.02.2008, Bonn
Dr. Peter Bachmann, BfArM, Bonn
Hannelore Petereit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Biosimilars 2008: From development to launch - achieving regulatory compliance
Post-Conference Workshop
21.02.2008, Brüssel
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim

MEGRA: Modul II Zulassungs-/Registrierungsverfahren in Deutschland
12.02.2008, München
Dr. Winterscheid, BfArM, Bonn
Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH

EGA: 7th EGA REGULATORY & SCIENTIFIC AFFAIRS CONFERENCE
Präsenz PharmaLex, Möglichkeit des persönlichen Gespräches
31.01. - 01.02.2008, Brüssel
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

Colloquium Pharmaceuticum: Die Auswirkungen von Reach
31.01.2008, Frankfurt
Prof. Dr. Barbara Sickmüller, BPI, Berlin
Thomas Brückner, BPI, Berlin
PD Dr. Dirk Bunke, Ökoinstitut, Freiburg
Britta Ginnow, BPI, Berlin
Dr. Michael Lulei, VCI, Frankfurt
André Neu, Lorenz Life Sciences, Frankfurt
Wolfram Hildebrandt, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Basisseminar eCTD für die Assistenz
17.01.2008, Frankfurt
Tore Bergsteiner, EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin

IIR-PTI: Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
14. - 15.01.2008, London
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Repräsentanz Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Arzneimittelzulassung in Europa und den USA
05.12.2007, Frankfurt
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH, Mannheim

BAH: Was bedeutet REACH für die Pharmaindustrie?
06.12.2007, Bonn
Dr. Michael Lulei, VCI, Frankfurt
Christoph Pescheck, Abbott GmbH & Co. KG, Wiesbaden
Wolfram Hildebrandt, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung
27.11.2007, Basel
Dr. Gudrun Busch, CSL Behring AG, Bern
Franziska Slongo, Pharmalex GmbH, Bern
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin

Forum Management: eCTD aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
13./14.11.2007, Frankfurt
Tore Bersteiner, Extedo-IABG Life Sciences Solutions GmbH, Ottobrunn
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Gerhard Neurauter, Extedo-IABG Life Sciences Solutions, Ottobrunn
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin

Forum Management: Common Technical Document
08.11.2007, Frankfurt
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer regulatory Consulting & Services

Technologiepark Heidelberg: Entwicklung und Zulassung von Biosimilars in der EU
07.11.2007, Heidelberg
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH, Mannheim

DIA: Building the eCTD - practical solutions for compliant eSubmissions
29. - 30.10.2007, Prag
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
K-H Loebel, PharmaLex GmbH, Mannheim

Forum Management: Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
24.10.2007, Wien
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer regulatory Consulting & Services

IIR - PTI: eCTD-Practical Solutions
18./19.10.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH, Berlin

Forum Management: Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittel-Zulassung
09.10.2007, Köln
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH

FORUM Management: MORE Clinical Research
Aufbaukurs für die pharmazeutische Fachassistenz
05.07.2007, Frankfurt am Main
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH
Dipl.-Ing. Jens Mattuschka, PAREXEL International GmbH

Colloquium Pharmaceuticum: Die Auswirkungen von REACH auf die
Pharma- und Medizinprodukte-Industrie
04.07.2007, Frankfurt am Main
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH

FORUM Management: Forum Sommerspecial für die Fachassistenz: Zulassung Europa, USA, China, Japan
Arzneimittelzulassung international kompakt
03.07.2007, Mannheim
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
Dr. Uta Kästner, PharmaLex GmbH
Anthony Agidotan, PharmaLex GmbH

MEGRA: REACH - Handlungsbedarf für die Pharmaindustrie?!
27.06.2007, München
Moderation: Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH

IIR - PTI: eCTD Practical Solutions
21./22.06.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH

FORUM Management: Der Zulassungsantrag: Inhalte des CTD
22.05.2007, Düsseldorf
Dr. Monika Chabicovsky, Granzer Regulatory Consulting & Services
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH

OPENeCTD forum: EXTEDO-IABG Life Sciences Solutions GmbH
OPENeCTD Forum - HU
14. - 16.05.2007, Budapest
K-H Loebel, PharmaLex GmbH

FORUM Management: Rx to OTC Switch
09.05.2007, Bonn
Dr. Nils Sunder-Plassmann, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH

FORUM Management: eCTD-aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
18. - 19.04.2007
Tore Bergsteiner, IABG lss GmbH
Dr. Gerhard Neurauter, IABG lss GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH

BioFine Conference Europe 2007: Biologics - From Gene to Product
12.4.2007, Barcelona
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH

IIR - PTI: eCTD Practical Solutions
02./03.04.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH

DIA 2007, Wien, 26. - 28.03.2007: Track 15
Electonic Submissions (eCDT) Preparation and
Life Cycle Management
Session Chair: Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
Joerg Schnitzler, Merck KGaA
Kevin Wing, Johnson & Johnson

BioPharMos 2007: Natural products from a regulatory point of view
20. - 21.3.2007, Monaco
Session Chair: Dr. Zaklina Buljovcic, PharmaLex GmbH

Forum Management: Beschleunigung der Zulassung in Europa - Fokus- und DC-Verfahren
6.3.2007, Bonn
Referenten: Dr. Peter Bachmann, BfArM,
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH,
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH

Forum Management: Gegenseitige Anerkennung (MRP) & Dezentrales Verfahren (DCP)
27.2.2007, Köln
Dr. Peter Bachmann, BfArM
Burkhard Sträter, RA
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH (Vertretung für
Dr. Ulrich Granzer, Granzer Regulatory Consulting & Services)

IIR - PTI: eCTD Practical Solutions
15./16.01.2007, London, Regus Victoria Portland House
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
K-H Loebel, PharmaLex GmbH
Dr. Thorsten Henning, PharmaLex GmbH

Informa: INFORMA Life Science Practical solutions for filing variation;
Post conference workshop: Compiling an eCTD Variation strategy and impact
29./30.11.2006 London
K-H Loebel, PharmaLex GmbH

IIR - PTI: eCTD Practical Solutions
06./07.11.2006, London
Dr. Olaf Schoepke, Extedo Ltd.
Dr. Maren von Fritschen, PharmaLex GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH

FORUM Management: Dokumentenmanagement, Life Cycle Management
26.10.2006, Frankfurt
Dr. Dinkel, Merck KGaA
Sabine Hauk, PharmaLex GmbH
K-H Loebel, PharmaLex GmbH

Bio/PharMOS&Bio/PharDos, Monaco: New Guidelines for Development and Approval of Biosimilars
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH

13th International Pharmaceutical Technology Symposion, Antalya: Guidelines for Development and Approval of Biosimilars
Dr. Ingrid Hanke, PharmaLex GmbH