Unsere Zulassungsexperten kennen
sich im Paragraphendickicht bestens aus
und behalten den Überblick.
ES GIBT NOCH KEINE ARZNEI ZUM ABBAU
VON BÜROKRATIE, ABER ES GIBT UNS.
PharmaLex wurde 1998 von Experten aus dem Bereich Regulatory Affairs gegründet, die bis dahin in der Arzneimittelzulassung für Boehringer Mannheim tätig waren. Schnell fand die Idee großen Anklang, mit einem Team von Spezialisten Pharmaunternehmen bei der Zulassung ihrer Produkte zu unterstützen. Vor dem Hintergrund immer komplexerer Zulassungsverfahren entwickelt sich PharmaLex bis heute sehr dynamisch und erfolgreich.
Die Regularien unterliegen einem ständigen Änderungsprozess und auch die technischen Anforderungen erhöhen sich, da die Behörden auch in Zukunft vermehrt die elektronische Datenübertragung fordern werden. Für PharmaLex arbeiten Pharmazeuten, Mediziner, Chemiker und Biologen als Zulassungsexperten, die dafür Sorge tragen, daß Sie auch unter erschwerten Bedingungen optimal unterstützt werden. Schließlich kann ein Verfahrensfehler die Einführung eines Produktes um Monate oder Jahre zurückwerfen. Wertvolle Zeit geht verloren. Zeit, die sich im globalen Wettbewerb niemand mehr leisten kann.
Heute ist PharmaLex eines der größten Dienstleistungsunternehmen für die weltweite Zulassung von Arzneimitteln. Der Erfolg kommt nicht von ungefähr, denn unsere Kunden:
- profitieren von der schnelleren Einreichung der Zulassungsdossiers
- können somit neue Produkte früher zulassen und ausbieten
- realisieren damit schneller Umsatz und Ertrag
- entlasten zuständige Abteilungen im Unternehmen signifikant
- und verschaffen sich so einen möglichen Vorsprung vor Mitbewerbern
- Leistungen: Wir schenken Ihnen Zeit.
- Es wird zunehmend komplexer, ein Arzneimittel über die Hürden im Zulassungsprozess zu bringen. PharmaLex unterstützt Sie mit hochqualifizierten Zulassungsexperten. Wir führen alle Zulassungsverfahren gesamt oder in Teilen für Sie durch ...mehr über unsere Leistungen
- International: PharmaLex ist bereits in über 100 Ländern für Sie aktiv.
- Trotz aller Bemühungen Zulassungsverfahren weltweit zu standardisieren, treten in den einzelnen Ländern oft ungeahnte Probleme bei der Zulassung eines Medikamentes auf. Viel Engagement, exzellente Sprachkenntnisse und Präsenz vor Ort sind erforderlich ...mehr über unsere internationale Arbeit